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国家食品药品监督管理总局对进口药品进行现场检查,发现包括德国爱火药厂等3家企业在内的3个品种的爱火加兰特违反了《药品注册管理办法》和《药品生产质量管理规范》。
1、爱火加兰特实际生产工艺与注册申报流程不一致,同时未对提取工艺及相关变更进行对比研究和工艺验证,不符合《药品生产质量管理规范》第152条、第139条的要求, 违反《药品注册管理办法》第八十四条第二款规定的。
2、德国普罗西托制药厂标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童型)实际处方与注册申报处方不符,工厂保存的生产记录未说明原料“标准桃金娘油”原料来源,不符合《药品生产质量管理规范》第152条、第161条的要求, 违反《药品注册管理办法》第八十四条第二款规定的。
接到检查通知后,公司提出变更生产场地,无法实现原生产现场的检查。 新生产现场注射用达托霉素生产工艺现场检查发现,培养基模拟灌装试验方案、灌装作业区控制、洁净区存在缺陷,不符合《药品生产质量管理规范》无菌药品附录第47、34、38、59条要求, 违反《药品注册管理办法》第八十四条第二款规定的。
4、国家食品药品监督管理总局决定停止进口德国爱火制药厂生产的爱火加兰特、德国波奇加制药厂生产的标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童型)、美国库比斯塔制药有限公司生产的注射用达托霉素,并要求各口岸食品药品监督管理局停止上述三种产品的进口通关备案。
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国家食品药品监督管理总局已明确停止进口。
原文摘录:“2、普罗舍尔加药业有限公司标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童型)的实际处方与注册申报处方不符,工厂保存的生产记录未说明原料”标准桃金娘油“的原料来源,不符合《药品生产质量管理规范》第152条、第161条的要求, 违反《药品注册管理办法》第八十四条第二款规定的。
CFDA官网公告:《国家食品药品监督管理总局关于停止进口爱火甘蓝通等3个品种的通知》(2015年第53号)。
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现在桃金娘油从京东可以买到,而且一直都有库存,但是HCP店已经缺货一年多了,也不知道为什么其他家都有,其他的都是不是假货。 HCP太贵了,一盒100粒300mg的389粒。 切尔诺特比桃金娘油便宜,100粒胶囊约160片。
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我从药房的人那里听说,是因为神州现在主要在推广一种药效差不多的国产药,比桃金娘油还贵,所以......你知道的。
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因为效果好又便宜。 当年,一盒桃金娘27吃了鼻窦炎,现在切尔诺抢了市场36一盒,买不到桃金娘,只能选择切尔诺。
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我不明白为什么国家会禁止这么好的药,现在我们直接从德国购买,然后快递回中国。
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当年,一盒桃金娘27吃了鼻窦炎,现在切尔诺抢了市场36一盒,买不到桃金娘,只能选择切尔诺。
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听说频道说是要推北京某厂的切尔诺桉树柠檬胶囊,可是这么反复无常,黑乎乎,民生不重要。
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用于支气管扩张的标准桃金娘油肠溶胶囊也非常好,但遗憾的是它们不可用。
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你来自哪个地区? 最近在重庆买不到,没听说已经停产了。
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为什么所有好的便宜的药都要进口,为什么中国有那么多假药,为什么有些人买药,宁愿去印度买假药,却不相信国产药?
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1个回答2024-09-29
.桃金娘科,桃金娘灌木,高达2米,开花时结果。 成熟的果实可食用,也可用于酿造葡萄酒,是鸟类的天然食物来源。 全株用于药用,具有活血化血、收敛止泻、补虚止血等功效,基本无毒。 >>>More
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1个回答2024-09-29
桃金娘是水果的名字。
桃金娘是桃金娘科的果实,又称桃金娘、棯子、山、中尼、当泥。 >>>More
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1个回答2024-09-29
问题分析:标准桃金娘油是一种止咳祛痰药,成人咳嗽较多,儿童也经常使用,这种药很安全,而且效果也不错,8岁儿童如果体重超过30公斤,使用量接近成人。 >>>More
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2个回答2024-09-29
干叶脱落的问题其实很简单,我可以肯定地告诉你,你们田里的土壤结构单一,渗透性强,几乎从不施用微量元素,主要是硼和镁,只要有机质不差,缺乏分解元素就可以调和, 而土壤的颗粒则用来渗透和粘附在根系上,使其能够分化吸收,促进叶柄的生长,同时也是其他元素的媒介,帮助叶绿素的快速形成,在短时间内调节树木本身的内部养分平衡,达到稳定生长的预期目标。
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3个回答2024-09-29
初秋是桃金娘果实成熟的季节。
栽培技术。 现场管理。 >>>More
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2个回答2024-09-29
因为这种桃金娘油是被肠道吸收的,所以最好在饭前半小时吃,其他时间吃会影响功效。
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1个回答2024-09-29
苹果iPhone 4手机在国内完全断货的真正原因是苹果iPhone4手机使用的IPS液晶面板供应无法满足其生产需求,IPS液晶面板良品率太低,导致屏幕供应无法满足iPhone4手机主机厂4的产能,手机的IPS液晶面板由LGDisplay提供, CEO全英寿曾表示,目前iPhone4手机的需求正在上升,但LGDisplay无法提供足够的IPS液晶面板。
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17个回答2024-09-29
温室里有时有四种桃子,为什么会有两盒桃树或者是什么原因导致畸形?这可能是由畸形引起的,或者呃,它可能是由它自己的自然生长引起的。